Network
MANTRA SUKABUMI - Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengangkat kemungkinan dalam sebuah wawancara yang diterbitkan pada Minggu 30 Agustus bahwa vaksin untuk melawan virus corona mungkin diberikan persetujuan darurat sebelum akhir uji coba yang dirancang untuk memastikan keamanan dan keefektifannya.
"Permintaan persetujuan yang luar biasa seperti itu harus datang dari pengembang vaksin," kata Stephen Hahn kepada Financial Times.
Tetapi Hahn bersikeras dia tidak bertindak di bawah tekanan dari Presiden Donald Trump, yang telah berusaha keras untuk mendapatkan vaksin, dengan mengatakan bahwa seseorang mungkin sudah siap sebelum pemilihan 3 November.
Baca Juga: AS Catat Seribu Lebih Kematian Akibat Covid-19 dalam Sehari, Total Hampir 6 Juta Kasus
Baca Juga: Aksi Protes di AS Kian Mematikan, Biden Kutuk Kekerasan dan Sebut Kekacauan telah Terjadi
"Ini akan menjadi ilmu, kedokteran, keputusan data," kata Hahn. "Ini tidak akan menjadi keputusan politik," tambahnya.
Dikutip mantrasukabumi.com dari CNA, tiga pembuat obat baik-baik saja dengan uji klinis Fase 3 mereka, yang melibatkan puluhan ribu peserta.
Ketiganya adalah AstraZeneca, yang bermitra dengan Universitas Oxford di Inggris; Moderna, bekerja sama dengan Institut Kesehatan Nasional AS, dan aliansi Pfizer / BioNTech.
Berdasarkan sifat uji coba, sulit untuk memprediksi kapan hasil yang dapat diandalkan akan muncul.
Setengah dari peserta dalam uji coba tersebut menerima vaksin eksperimental, sedangkan separuh lainnya diberi plasebo.
Dalam prosedur normal, administrator tes harus menunggu, mungkin berbulan-bulan untuk melihat apakah ada perbedaan yang signifikan secara statistik pada tingkat infeksi kedua kelompok.
Saat dunia sangat menunggu vaksin yang efektif untuk melawan virus mematikan, China dan Rusia telah menyetujui vaksin tanpa menunggu kesimpulan dari uji coba dan malah menuai kritik dari pejabat kesehatan masyarakat di negara lain, termasuk AS.
Baca Juga: Jangan Sampai Ketinggalan, Cek Batas Waktu Akhir Pengumpulan Nomor HP Siswa untuk Pulsa Gratis
Baca Juga: Kembali Naik Rp3000, Kini Harga Emas Antam Rp1.030.000 untuk 1 Gram, Update Senin 31 Agustus 2020
Hahn juga mengatakan bahwa otorisasi darurat belum tentu mencakup semua orang, mungkin diberikan untuk kelompok tertentu yang berisiko tinggi.
"Otorisasi penggunaan darurat kami tidak sama dengan persetujuan penuh," katanya.
Hahn telah menghadapi kritik yang meningkat dari komunitas medis bahwa dia telah menyerah pada tekanan politik dari pemerintahan Trump, yang sebagian besar melibatkan dua insiden.
Pada bulan Maret, FDA memberikan otorisasi darurat untuk penggunaan hydroxychloroquine untuk mengobati Covid-19 setelah Trump berulang kali memuji penggunaannya, otorisasi harus dicabut pada bulan Juni setelah efek samping yang serius muncul.
Baru-baru ini, Hahn menyampaikan penilaian yang terlalu optimis, selama konferensi pers dengan Trump, tentang keefektifan plasma penyembuhan terhadap virus.
Baca Juga: Sekolah Dilarang Sementara Konser Dangdut Boleh, Ini Faktanya
Dia mengatakan itu bisa menyelamatkan 35 dari 100 pasien, jumlah yang lebih mungkin, kata para ahli, adalah lima dari 100.
"Sungguh keterlaluan untuk mempercepat * setiap * persetujuan atas vaksin # SARSCoV2, terlepas dari kepatuhan @SteveFDA kepada Trump," Eric Topol, direktur Scripps Research Translational Institute, mengatakan di Twitter.**
